点击图片查看原图| 信息类别： | 转让 |
| 信息备注： | 原料合成工艺，及质量控制的相关杂质均己经完成。 |
| 信息内容： | 简介：依折麦布(Ezetimibe) 别名依折替米贝、依替米贝，由先灵葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制开发的首个选择性胆固醇吸收抑制剂，本品是第一个获得美国FDA批准上市的胆固醇吸收选择性抑制剂类药物。商品名“益适纯”“EZETROL”。 2、医保情况：不属于医保药品。 3、适应症：原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 4、上市情况：先灵葆雅公司独家，剂型为片剂，规格为10mg/片，5片、10片/盒，注册证号H20080132。 5、在注册情况：据SFDA公开信息，除先灵葆雅外，无其他企业向SFDA申请。 6、本品特点： ①作用机制独特，第一个选择性胆固醇吸收抑制剂。本品不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成（如他汀类）。②持续时间长，本品经肝肠循环，延长药物在体内作用时间，服药后1～2小时内达到平均血浆峰浓度（Cmax）。注册分类：原料+片剂（化药3+6类） 合作方式：1）转让原料与制剂工艺，及注册申报资料。 2）转让批件。 |
| 有效日期： | 长期有效 |
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