阿奇霉素大生产工艺技术转让
1.简介
阿奇霉素是在红 霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性 疾病。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红 霉素强4倍,而如今性 传播疾病发病率较多,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。
阿奇霉素最先是由克罗地亚普利瓦公司研制合成,并率先在前南斯拉夫上市的。为了取得更大的经济效益,由美国辉瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授让进行全球开发。辉瑞公司在取得了全球开发权后,其获批的阿奇霉素商品名为希舒美。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让08年,希舒美在阿奇霉素的市场占有率达到30.78%。
在中国,阿奇霉素的生产始于1995年SFDA批准北京太洋药业开始。2006年,中国一共有158个阿奇霉素的新批文,2007年也有32个新批文。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让如今阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,阿奇霉素是在红 霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性 疾病。由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红 霉素强4倍,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种。
2.药理学
阿奇霉素是将红 霉素A9-酮基脂化后经Becklman重排, N-甲基化等一系列反应得到的15元氮杂化合物,也是氮环内酯类(Azalids)中的第一个品种,阿奇霉素中酯键所连接的红霉支糖水解活化能为15.6kal.mol-1 在37·C、PH2的溶液中(离子强度=0.02),阿奇霉素降解 10%需21 min,而同样情况下,红 霉素仅需3.7s这些结果证明阿奇霉素与红 霉素相比,其对酸的稳定性大大增强。
阿奇霉素与红 霉素在抗菌机理上具有共同性,均通过与细菌细胞中核糖体50S亚基结合,阻碍细菌转肽过程,抑制依赖于RNA的蛋白质的合成而达到抗菌作用。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让但由于结构的改变,阿奇霉素比红 霉素具有更广泛的抗菌谱,弥补了大环内酯类对嗜血杆菌作用差的不足。
阿奇霉素具有二碱价双亲的特性,大大增强了在酸中的稳定性,改善了口服给药的生物利用度。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让阿奇霉素在体内的转运有其独有的特点。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让Gedue等提出阿奇霉素的吞噬细胞传递机制,即给药后阿奇霉素迅速集中到多形核白细胞中(PMN)及巨噬细胞中,再将其释放出来,浓度超过很多病原菌的最小抑菌浓度(MIC)。
3.市场情况
阿奇霉素是近年开发生产的大环内酯类抗生素,是在红 霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让该品最初由南斯拉夫SourPliva公司研发后在该国最先上市,美国辉瑞公司授让了全球开发权后,将其推向全球市场。阿奇霉素技术转让阿奇霉素技术转让1990年9月该产品在英国上市,1991年底获FDA批准在美国上市,商品名为Zithromax(希舒美),该品于2005年10月专利期满。
4.工艺情况
苏州朗科生物技术有限公司提供阿奇霉素大生产工艺,该工艺技术领先,成本低,产品质量好,可以用于片剂,注射液等各种剂型,欢迎有意与我们洽谈。
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