阿哌沙班原料+制剂项目转让

通用名：阿哌沙班

英文名：Apixaban

商品名：Eliquis

结构式：

CAS号：503612-47-3 

分子式：C25H25N5O4

分子量：459.5 

制剂类型及规格：片剂；2.5mg、5mg

申报类型：3+6

阿哌沙班（Apixaban ,ELIQUIS)是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂，由辉瑞与百时美施贵宝联合开发。Apixaban是FXa的一种口服，可逆性，和选择性活性位点抑制剂。对其抗血栓活性不需要抗凝血酶III。Apixaban抑制游离和凝块-结合FXa，和凝血酶原酶活性。Apixaban对血小板聚集没有直接作用，但间接通过凝血酶诱导抑制血小板聚集，通过抑制FXa，apixaban减低凝血酶生成和血栓发展

2011年5月20日，欧盟已经批准在欧盟27个成员国使用，这是全球首个获准用于此适应证的药物。

美国2012年12月28日批准用于减少非瓣膜性房颤患者的卒中和全身栓塞发生风险。

 国内已批进口2.5mg片剂，南京润诺生物科技有限公司按照3.1正在申报

项目进度：本司已完成阿哌沙班原料合成中试工艺开发，制剂处方摸索已完成，质量标准及方法学已建立。产品单杂≤0.1%，各项指标符合申报要求，对外转让，具体转让方式可来电来函咨询，公司将为您提供详细资料