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（一）品种基本情况
1.药品名称
通用名：阿托伐他汀钙
英文名：Atorvastation Calcium
2.剂型：片剂，规格：10mg、20mg、40mg、。
3.注册分类、依据及研究进展
本品为化学药品，目前国内已经上市，按照《药品注册管理办法》附件二化学药品注册分类及申报资料要求的规定，本品为化学药品注册6类。
我公司已经完成原料及制剂的工艺研究、质量研究和初步稳定性研究工作。
4.适应症、用法用量
适应症：本品可治疗其总胆固醇升高，低密度脂蛋白胆固醇升高，载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
用法用量：口服，每日一次，每次1片。
（二）品种的特点
阿托伐他汀口服后吸收迅速；1-2小时内血浆浓度达峰。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与溶液剂相比，阿托伐他汀片的生物利用度为95%-99%。绝对生物利用度约为12%。HMG-CoA还原酶抑制活性的全身利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入人体循环前胃粘膜清除和/或肝脏首过效应。
（三）国内外有关该品种的知识产权等情况
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