右佐匹克隆及片:是由美国Sepracor公司从1998年开始研发的。右旋佐匹克隆与消旋佐匹克隆相比,具有以下的优点:具有药效强、副作用小、毒性低及市场前景好等特点,具有很好的市场前景。2004年12月,FDA批准右旋佐匹克隆(eszopiclone,Lunesta)上市,Lunesta的优势是其为第一个获准用于长期使用的失眠症治疗药物。该产品是首个可长期用于改善起始睡眠(难以入睡)和维持睡眠质量(夜间觉醒或早间觉醒过早)的药物。Lunesta过去称为Estorra,是佐匹克隆(zopiclone)的单一异构体,
右佐匹克隆是佐匹克隆的单一异构体形式。单一异构体药物的开发是目前国外新药研发的热点,一般认为,多数药物在体内只有其中某一构型发挥与父药相应的生理作用,另一对应的的构型不具备生理活性甚至在体内产生与预期疗效无关的不良反应,单独开发其活性异构体形式不但可以增强活性,减少药物使用剂量,而且还能减少不良反应的产生。该产品在美国以外地区由赛诺菲-安万特公司经销(商品名是Imovane)。据统计,该品种于2005年4月上市,当年销售额超过3亿美元;2006年同比增长了72.3%,达到了5.67亿美元;2007年比上一年增长了6.37%,达到了6.01亿美元,2009年Lunesta的销售额达到7亿美元。从竞争角度来看,右佐匹克隆比传统的安眠药更具优势,已被誉为镇静催眠市场的黑马。
在国内,江苏天士力帝益药业有限公司开发了右旋佐匹克隆片,并于2007年获得生产批件。此外,成都康弘药业集团股份有限公司也于2010年6月获得生产批件。目前,国内仅有这2家有生产批件。医保品种。
我国失眠患者众多,对镇静催眠药物需求巨大,但目前临床广泛使用的仍是早期开发的苯二氮卓类,尤其是长效类苯二氮卓类药物,开发具有更好疗效,更少副作用的右佐匹克隆不但具有良好的经济效益,也具有巨大的社会效益。右佐匹克隆的上市可能会给佐匹克隆市场带来一线生机。