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无菌隔离器(RABS)新版GMP验证标准

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CAS: 鸿基
型号: 客户要求定做
规格: 要求定做
单价: 面议
起订:
供货总量:
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 江苏 苏州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2012-02-09 13:15
浏览次数: 1009
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

GMP改造用设备及仪器 >> 隔离器及RABS系统 >> 灌装机无菌隔离系统(隔离器)
 
产品编号:
101510451716
产品名称:
灌装机无菌隔离系统(隔离器)
规格型号:
洁净厂房隔离系统
产品关键词:
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS),隔离器
苏州鸿基洁净产品说明:
1.功能简介
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)是一种垂直单向流的、提供局部class A级环境的、人机分离的空气净化设备;它广泛应用于制药行业中,在B级洁净环境背景下创造A级的灌装流水线环境。
2.结构说明
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)由洁净层流罩、PC隔离墙、手套操作装置、风速和压差检测仪、照明组件等几大部件组成。机箱采用镜面无指纹不锈钢SUS304制作,钣金一体折弯制作成型,美观洁净,易于清洁消毒。
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)采用了自动恒风速层流罩送风,可使洁净工作区中的平均风速保持在设定的0.45m/s范围内,采用不锈钢风速仪检测风速,并反回由控制器将风机风速恒定在设定值。
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)气流流形为垂直单向流,空气自上而下流动,隔离墙采用SUS304不锈钢架和PC板构建而成。每块PC板均为单开门,便于灌装机检修和清洁消毒。在操作的关键部位和需检查、清洁等部位均安装有耐腐耐氧化丁基手套,方便操作。
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)设计有胶塞桶对接口,灌装出瓶对接口、工器具对接口、与移动车对接时打开,同时设有浮游菌采样对接口、在线悬浮粒子检测检查等检测仪器的对接口,方便RABS内外交流。
灌装机无菌隔离系统(隔离器、RABS)
3.技术参数

洁 净 等 级
Class A
平 均 风 速
0.36~0.54m/s
气流流行
垂直流
噪 声
60dB(A)
高效过滤器
DOP,过滤效率≥99.997%,
外形尺寸
根据用户要求定制

 
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