药用级醋酸地塞米松GMP厂家 医用级醋酸地塞米松药典标准CAS号1177-87-3

 

醋酸地塞米松

Cusuan Disaimisong

Dexamethasone Acetate

CAS号：1177-87-3    

     本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。

    【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。

      比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+82°至+88°。

      吸收系数  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为343～371。

      【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

      色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。

      测定法  取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】 肾上腺皮质激素药。

    【贮藏】 遮光，密封保存。

    【制剂】（1）醋酸地塞米松片  （2）醋酸地塞米松乳膏  （3）醋酸地塞米松注射液  （4）复方醋酸地塞米松乳膏

 

公司主要经营：过氧乙酸,氯已定,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫，羊毛脂，滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇,氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠,磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等。