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醋酸地塞米松
Cusuan Disaimisong
Dexamethasone Acetate
CAS号：1177-87-3
本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+82°至+88°。
吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为343～371。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（40：60））为流动相；检测波长为240nm。 取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地塞米松，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度应大于20.0。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸地塞米松片 （2）醋酸地塞米松乳膏 （3）醋酸地塞米松注射液 （4）复方醋酸地塞米松乳膏
药用级醋酸地塞米松药准字号原料CAS号1177-87-3
油酸钠 药用辅料，起泡剂和稳定剂等。
泊洛沙姆188 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
泊洛沙姆407 药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸 药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯 药用辅料，增塑剂。
枸橼酸钠 药用辅料，缓冲剂，螯合剂和抗氧增效剂。
轻质氧化镁 药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
轻质液状石蜡 药用辅料，润滑剂和软膏基质等。
氢化大豆油 药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
氢化蓖麻油 药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
氢氧化钠 药用辅料，pH值调节剂。
氢氧化钾 药用辅料，pH值调节剂。
胆固醇 药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
亮氨酸 药用辅料，抗氧剂及增溶剂等。
活性炭（供注射用） 药用辅料，吸附剂等。
浓氨溶液 药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。
氧化锌 药用辅料，填充剂和抑菌剂等。
氧化镁 药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。
倍他环糊精 药用辅料，包合剂和稳定剂等。
胶态二氧化硅 药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。
胶囊用明胶 药用辅料，用于硬胶囊等，
烟酰胺 药用辅料，助溶剂和稳定剂等。
DL-酒石酸 药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。
海藻酸钠 药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
预胶化淀粉 药用辅料，填充剂和崩解剂等。
