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醋酸泼尼松
Cusuan Ponisong
Prednisone Acetate
CAS号：125-10-0
本品为17α，21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H28O6应为97.0%～102.0% 。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+183°至+190°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm}为373～397。
【鉴别】（1）取本品约1mg，加乙醇2ml使溶解，加10%氢氧化钠溶液2滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，即显红色。
（2）取本品约5mg，加硫酸1ml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33：67）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，醋酸泼尼松峰与醋酸可的松峰间的分离度应符合要求。
测定法 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸泼尼松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 肾上腺皮质激素药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】（1）醋酸泼尼松片 （2）醋酸泼尼松眼膏
药用级醋酸泼尼松GMP厂家 医用级醋酸泼尼松药典标准CAS号125-10-0
月桂氮卓酮 药用辅料，渗透促进剂。
玉米淀粉 药用辅料，填充剂和崩解剂等。
正丁醇 药用辅料，溶剂和消泡剂等。
甘油 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油（供注射用） 药用辅料，溶剂和助悬剂等。
甘油三乙酯 药用辅料，溶剂、增塑剂和保湿剂等。
甘油磷酸钙 药用辅料，稀释剂和吸湿剂等。
甘氨酸 药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
可压性蔗糖 药用辅料，稀释剂、甜味剂。
可溶性淀粉 药用辅料，稀释剂和崩解剂等。
丙二醇 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙二醇（供注射用） 药用辅料，溶剂和增塑剂等。
丙氨酸 药用辅料，pH值调节剂和疏松剂等。
石蜡 药用辅料，软膏基质和包衣材料等。
卡波姆 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
卡波姆共聚物 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
甲基纤维素 药用辅料，黏合剂和助悬剂等。
白凡士林 药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
白蜂蜡 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
亚硫酸氢钠 药用辅料，抗氧剂。
西黄蓍胶 药用辅料，黏合剂、助悬剂和乳化剂等。
色氨酸 药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
冰醋酸 药用辅料，pH值调节剂和溶剂。
交联羧甲纤维素钠 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
交联聚维酮 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
羊毛脂 药用辅料，软膏基质和乳化剂等。
异丙醇 药用辅料，溶剂。
麦芽糊精 药用辅料，包衣材料；稀释剂、黏合剂和增稠剂等。
壳聚糖 药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
低取代羟丙纤维素 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
肠溶明胶空心胶囊 药用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。
没食子酸 药用辅料，螯合剂和抗氧剂。
尿素 药用辅料，渗透促进剂、助溶剂。
阿司帕坦 药用辅料，甜味剂和矫味剂。
