药用级水杨酸二乙胺医用级水杨酸二乙胺原料药白色粉末GMP厂家

水杨酸二乙胺Shuiyangsuan Eryi’anDiethylamine Salicylate    

    本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

    本品在水中极易溶解，在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。

    熔点 本品的熔点（通则0612）为99～102℃。

    【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

    （2）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，加热，即发生类似氨的臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

    （3）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在227nm与 297nm的波长处有最大吸收，在257nm的波长处有最小吸收。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集703 图）一致。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液应澄清。

    酸度 取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～6.5。

    干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

    炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

    重金属 取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，再加水至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.13mg的C11H17NO3。

    【类别】 解热镇痛、非甾体抗炎药。

    【贮藏】 遮光，密封保存。

    【制剂】 水杨酸二乙胺乳膏

 

优势出：碘化钾，水杨酸，水杨酸甲酯，葡萄糖，红霉素，碳酸氢钠（供注射用），碳酸氢钠（供口服用），维生素D，维生素D，亚硝酸钠，山梨醇，三硅酸鎂，氯化铵，溴化钠，氯化钠，鞣酸蛋白，溴化铵，二甲硅油，盐酸小檗碱，八角茴香油，硝酸咪康唑，冰片，格列本脲，氧化锌，白凡士林，黄凡士林，醋酸钠（无水），糊精，乙醇，三乙醇胺，聚山梨酯，聚乙二醇，磷酸氢二钠，水合氯醛，溴化钾，溴化钠，升华硫、盐酸丁卡因等医药原料药、药用辅料。