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药用级牛磺酸晶体粉末 医用级牛磺酸药典级标准GMP厂家

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CAS: 107-35-7
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所在地: 陕西 西安市
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最后更新: 2024-02-21 13:17
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
 药用级牛磺酸晶体粉末 医用级牛磺酸药典级标准GMP厂家
牛磺酸NiuhuangsuanTaurine    
    本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色或类白结晶或结晶性粉末;无臭。
    本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
    【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致。
    【检查】溶液的透光率  取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430mn的波长处测定透光率,不得低于95.0%。
    氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
 



药用级牛磺酸晶体粉末 医用级牛磺酸药典级标准GMP厂家

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示剂5滴,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)5ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。 【类别】解热镇痛药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)牛磺酸片(2)牛磺酸胶囊(3)牛磺酸散 (4)牛磺酸颗粒(5)牛磺酸滴眼液
 
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