药用级左羟丙哌嗪原料药CAS号99291-25-5药典质量标准

左羟丙哌嗪ZuoqiangbingpaiqinLevodropropizine    

    本品为S-（—）-3-（4-苯基-1-哌嗪基）-l，2-丙二醇。按干燥品计算，含C13H20N2O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

    本品在二氯甲烷、甲醇或冰醋酸中易溶，在乙醇中溶解，在水中略溶。

    熔点  本品的熔点（通则 0612）为102～107℃。

    比旋度  取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为-29.0°至-33.5°。

    【鉴别】（1）取本品约30mg，加水5ml使溶解，滴加三硝基苯酚试液，即产生黄色沉淀。

    （2）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在237nm的波长处有最大吸收，在217nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加50ml无水乙酸溶解，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L） 滴定，以第二个突跃点为滴定终点，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.82mg 的C13H20N2O2。 【类别】镇咳药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】（1）左羟丙哌嗪片 （2）左羟丙哌嗪胶囊

 

 

级别 产品名称 规格 单位

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