醋酸地塞米松,是一种有机化合物,化学式为C24H31FO6,是一种肾上腺皮质激素药。
药品名称醋酸地塞米松外文名Dexamethasone Acetate剂 型片剂、膏剂、注射液药品类型原料药(APIs)化学式C24H31FO6分子量434.498外 观白色或近乎白色结晶性粉末CAS登录号1177-87-3EINECS登录号214-646-8熔 点238 至 240 ℃沸 点579.4 ℃闪 点304.2 ℃密 度1.3 g/cm³安全性描述S36/37
醋酸地塞米松原理:
供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测醋酸地塞米松的吸收值,计算出其含量。
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于1500,醋酸地塞米松峰与内标物质峰的分离度应符合规定。
内标溶液的制备:取甲睾酮,加流动相制成每1mL中的含0.20mg的溶液,即得。
测定法:取醋酸地塞米松对照品约13mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇35mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取此溶液与内标溶液各5mL,置25mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀;取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
药用级醋酸地塞米松 医药级醋酸地塞米松原料药GMP厂家 登记号A
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