医药用香草醛粉末矫味剂CDE备案登记质检单COA

中文名  香草醛 

外文名  Vanillin 

别    名  香兰素

化学式  C8H8O3 

分子量  152.15

外    观  白色至微黄色结晶性粉末

溶解性  溶于热水、甘油和酒精，在冷水及植物油中不易溶解

CAS登录号  121-33-5 

EINECS登录号  204-465-2 

熔    点  81 至 83 ℃ 

沸    点  285 ℃

密    度  1.056 g/cm³

闪    点  117.6 ℃

安全性描述  S22 S26 S24/25 S37/S39

危险性符号  R22 R36/37/38

危险性描述  Xn 

RTECS号  YW5775000

【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。　　
本品在甲醇或乙醇中易溶，在yimi或热水中溶解，在水中微溶。　　
熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。　
　
【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。　　
有关物质 避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，
以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，
记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，
各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。　　干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。　　
砷盐 取本品2.0g，置瓷坩埚中，加15%硝酸镁溶液5ml，氧化镁0.5g，混匀，浸泡4小时，于水浴上蒸干，用小火加热至炭化，在550℃灼烧至灰化，放冷，加适量水湿润残渣，加酚酞指示液数滴，
再缓缓滴加6mol/L盐酸溶液至酚酞红色褪去，滤过，滤液置50ml量瓶中，用少量水洗涤坩埚数次，洗液滤过后并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液16.7ml，依法检查
（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。　　
【含量测定】避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧
化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C8H8O3。　　
【类别】药用辅料，矫味剂和芳香剂。　　
【贮藏】密闭，在凉暗、干燥处保存。　　
注：本品对光不稳定。