医药级地塞米松原料药注册批件质检单
地塞米松
拼音名:Disaimisong
英文名:Dexamethasone
【产品名称】地塞米松
【化学成分】本品为16a-甲基则1β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾河,个二烯-3,20-二酮。
【分 子 式】CH22H29FO5 392.47
【分 子 量】392.47
【产品含量】按干燥品计算,含 C22 H29 FO5应为97.0%-102.0%。
【CAS 号】50-02-2
【外观性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为254-264℃,熔距不得超过4o℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+72°至82°。
吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释布成每1ml中约合10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%/1cm)为380-410。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【制 剂】(1)地塞米松片(2)复方地塞米松乳膏
【药理作用】肾上腺皮质激素药。主要用于抗炎和抗过敏,适用于类风湿性关节炎和其他胶原性疾病等。
产品名称 |
地塞米松
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化学名称 |
16a-甲基则1β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾河,个二烯-3,20-二酮 |
用途 |
肾上腺皮质激素 |
外观性状 |
本品为白色或类白色的结晶性粉末 |
质量标准 |
CP2020 |
规格 |
500g,25kg |
含量 |
100% |
保质期 |
24月 |
CAS |
50-02-2 |
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医药级地塞米松原料药CAS号50-02-2CP2020标准
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