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医用强的松原料药质检单生产许可注册批件
泼尼松
拼音名：Cusuan Ponisong
英文名：Prednisone Acetate
【产品名称】泼尼松
【化学成分】本品为17α，21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
【产品别名】醋酸泼尼松,醋酸氢化泼尼松,氢化泼尼松,氢化强的松,氢泼尼松,去氢氢化可的松 。强的松,去氢可的松。
【产品含量】按干燥品计算，含C23H28O8应为97.0％-102.0％。
【CAS 号】53-03-2
【外观性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为235-242℃，熔融时同时分解。
比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为+183°至+190°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在238nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/1cm）为373-397。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【制 剂】1）醋酸泼尼松片（2）醋酸泼尼松眼膏
【药理作用】肾上腺皮质激素
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产品名称 |
泼尼松 |
化学名称 |
17α，21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯 |
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用途 |
肾上腺皮质激素 |
外观性状 |
本品为白色或类白色的结晶性粉末 |
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质量标准 |
CP2020 |
规格 |
500g,25kg |
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含量 |
100% |
保质期 |
24月 |
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CAS |
53-03-2 |
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医药级泼尼松原料药强的松CAS号53-03-2CP2020版
医用强的松原料药质检单生产许可注册批件
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