医药用级磷酸氢二钠消化系统类原料药CDE备案登记A

磷酸氢二钠十二水合物Linsuan Qing’erna Shi’ershuihewuDisodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate　　Na2HPO4·12H2O    358.14

　　［10039-32-4］

　　本品按干燥品计算，含   Na2HPO4不得少于98.0%。

　　【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。

　　【检查】碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为9.0～9.4。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。

　　【含量测定】取本品约4.0g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml，照电位滴定法(通则0701)，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2，以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量，并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液(lmol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：常温置空气中易风化。