“精烘包”是原料药生产的最后工序,也是直接影响成品质量的关 键步骤。它包括:粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、 粉碎、筛分、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾(或冷冻)干燥、筛 分、包装等步骤。“规范吩规定,除粗品溶解、脱色过滤按一般生 产区处理外,其他过程均有洁净等级要求,洁净等级的高低视成 品性质有所个同。
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