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智源生物环糊精衍生物--磺丁基醚倍他环糊精钠盐说明书
中文名称：磺丁基醚倍他环糊精钠盐
英文名称：(Sulfobutyl Ether-β-cyclodextrin)
其他名称：磺丁基醚-β-环糊精；硫代丁基醚-β-环糊精钠；磺丁基醚倍他环糊精；硫代丁基醚倍他环糊精钠等；
简写：SBE-β-CD
CAS号：182410-00-0
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性状
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本品为白色或类白色粉末。水中极易溶解；在甲醇中微溶；在乙醇或二氯甲烷中几乎不溶。
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鉴别
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含量测定中，主峰保留时间与对照品主峰保留时间一致
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红外光吸收图谱与对照品图谱一致
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水溶液显示钠盐的鉴别反应
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酸度
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4.0～6.8
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溶液的澄清度与颜色
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溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深
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倍他环糊精
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不得过0.1%
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平均取代度
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6.2-6.9
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1,4-丁烷磺内酯
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不得过0.5ppm
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氯化物
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不得过0.2%
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4-羟基丁烷-1-磺酸
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不得过0.09%
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双(4-磺丁基)醚二钠
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不得过0.05%
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水分
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不得过10.0%
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重金属
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不得过百万分之五
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砷盐
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不得过0.0002%
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硫酸盐
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不得过0.02%
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含量
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95%-105%
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细菌内毒素
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不得过0.02Eu/mg
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微生物限度
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细菌个不得过100cfu/g
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霉菌、酵母菌不得过50cfu/g
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大肠埃希菌不得检出
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质量标准：
用途说明：磺丁基-β-环糊精是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。
目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
贮存条件：避光、密封、阴凉、干燥处
贮存期：两年
