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【英 文 名】. Andrographolide
【拉丁文名】Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees
【普通名称】穿心莲内酯
【植物异名】见喜、榄核莲、印度草、斩蛇剑、苦胆草、蛇草、四方莲、四方草
【有效成分】含穿心莲甲素(去氧穿心莲内酯，Deoxyandrographolide)、穿心莲乙素(穿心莲内酯，Andrographolide)、穿心莲丙素(新穿心莲内酯，Neoandrographolide)、高穿心莲内酯(Homoandrographolide)、潘尼内酯(Panicolide）
【产品规格】98%
【分 子 式】C20H30O5
【分 子 量】350.44
【药用部位和产地】爵床科植物穿心莲 Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees提取物。药用部位为叶，产自广东 广西
【临床作用】具有清热解毒，消肿止痛，抑制其生长等功效。革兰氏阴性菌及部份草兰氏阳性菌对其敏感，因此有广谱抗菌的作用 主 治：急性菌痢、胃肠炎、感冒发烧、扁桃体炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、肺结核、肾盂肾炎、尿道炎、疮疖肿毒、中耳炎、百日咳、肝炎、钩端螺旋体病
【活性成分及药理研究】穿心莲抗菌的成分之一。家兔试验表明对感染肺炎双球菌和溶血性乙型链球菌的家兔有抑制体温上升作用, 说明药物可能具有搞菌解热作用, 但体外试(试管或平碟内)均不显示抗菌作用。穿心莲内酯在临床试用于上呼吸道炎症和细菌痢疾疗效较好, 且副作用较小，被誉为天然抗生素药物。
【服用剂量】口服，一次0.1~0.15g, 一日3-4次。
【副作用参考】穿心莲的副作用和毒性很小，临床应用一般是安全的。
品 质 证 明 书
生产工艺
【提取物名称】：穿心莲提取物
【简单生产工艺】：
粉碎 溶液提取 浓缩 喷雾干燥
原料 碎原料 提取液 浸膏 干粉（低含量）
有机溶剂萃取
真空干燥
干粉（高含量）
规格标准
Ceritificate of Analysis
MANUFACTURE data 生产数据
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Prouduct Name Prouduct Code Botanical Source Country of Origin Used Part Extract Ratio Type of Product |
产品名称 产品编码 植物来源 原产地 提取物位 提取规格 产品类型 |
穿心莲内酯 Xc06 穿心莲 广东 广西 全草 98% 白色粉末 |
Batch Number Batch Quantity Manufacture Date Extract Solvent Type of Sterilization Type of Dry Test Date |
产品批号 批次重量 生产日期 提取溶剂 灭菌方式 干燥方式 检测日期 |
--------- --------- --------- 乙醇&水 高温高压瞬时 喷雾干燥 --------- |
ASSAY data 活性成分及含量
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Icariin 穿心莲内酯 98.0%min.by HPLC 中国药典CP2005 |
QUALITY data 品质检测数据
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ITEMS Aspect Color Odor Taste Mesh size Bulk density Loss on drying Ash Identification Heavy metal Arsenci (As) Cadmium (Cd) Mercury (Hg) Lead (Pb) Solvent residues |
检测项目 外观 色泽 气味 口味 粒度 堆积密度 干燥失重 灰分 植物鉴别 重金属 砷 镉 汞 铅 溶剂残留 |
规格 精细粉末，具吸湿性 白色粉末 特殊气味 微苦 100%通过80目 350-650g/l <3.0% <1.0% 确认 <20ppm <2ppm <0.2ppm <0.3ppm <2ppm <0.01% |
检测方法 视觉鉴别 视觉鉴别 感官鉴别 感官鉴别 过筛 密度测试仪 5g/105C/2hrs 2g/525C/3hrs 中国药典CP2005和TCL 中国药典CP2005 GB/T5009.11-1996 GB/T5009.15-1996 GB/T5009.17-1996 GB/T5009.12-1996 中国药典CP2005 |
MICROBIOLOGICAL data 微生物检测数据
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Total aerobic count Total yeast & Mold Staphylococcus aureus E.Coli Salmomella Aflatoxin |
总菌数 霉菌和发酵菌 葡萄球菌 大肠杆菌 沙门氏菌 黄曲霉素 |
<1000cfu/gram <100cfu/gram 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 |
中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 中国药典CP2005 |
ADDITION data 其他有关数据
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Packging Stroage Shelf life Expiration date certificates |
包装 贮藏条件 保质期 有效期至 产品认证 |
双层食品级塑料抽真空包装袋铝箔袋密封，10/20/25公斤纸板桶包装。 清洁、干燥、通风、无异味的温室贮存，注意防潮并避免阳光直射。 按要求存放可保证产品2年有效期。 -------- GMP生产/犹太洁食认证 |
