- 产品名称:利巴韦林
- 质量标准:Ch.p.2010
- 分 子 式:C8H12N4O5
- 性 状: 应为白色结晶性粉末;无臭、无味 比旋度:应为-35.0°- -37.0°
- 鉴 别:
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- (1)应呈正反应
- (2)供试品主峰保留时间应与对照品峰一致
- (3)供试品红外光谱图应与对照图谱一致
- 检 查:
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- 酸度:PH值应为4.0-6.5
- 溶液澄清度与颜色:澄清无色
- 有关物质:单个杂质≤0.25%;杂质总和≤1.0%
- 吸光度:不得大于0.02
- 有关物质:不得大于对照溶液主峰面积的1.0%
- 干燥失重:不得过0.5%
- 炽灼残渣:不得过0.1%
- 重金属:不得过百万分之十
- 含量测定: 按干燥品计算含C8H12N4O5应为98.5-101.5%