产品用途
该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。
结构特点
* 腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用进口的316L不锈钢材料。
* 外表面为进口304不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简洁美
* 独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃
* 内腔室采用TIG密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。
设备及文件体系符合标准:
※ cGMP法规
※ 中华人民共和国药典(2010版)
※ 药品生产质量管理规范(2009)
※ 欧盟GMP指南附录1、11和15
※ 联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
※ 良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
※ ISO14644-1 (用于洁净级别)
※ ISO14644-3 (用于高效颗粒完整性试验)
技术特点
领先的技术,实现干热灭菌柜的动态百级和优良的温度均匀性
* 机动门采用了安全稳定的气动启闭系统
* 机动门采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染
* 本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H13级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.99%,保证腔室内达到百级。
* 腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺1,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便。
* 腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。
* 设备采用了先进的全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压
* 独立的超温保护系统,有效的保证设备安全
* 本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等
* 腔体主过滤器设有DOP验证口
* 多种冷却方式,提高工作效率
验证系统
■ 进口ATI的PAO测试仪用于侧高温高效过滤器完整性测试。
■ 进口多通道温度验证仪。
技术参数:
产品型号 腔室尺寸(mm) 外形尺寸(mm) 加热功率(kw) 循环风量m³/h 补充风量
m³/h 冷却水耗量
kg/批
宽 深 高 宽 深 高
GMH-200 600 500 750 1700 850 1950 9 3800 426 150
GMH-600 800 800 1000 1900 1150 2100 15 4900 426 180
GMH-1000 900 900 1250 2100 1250 2300 19 5600 426 180
GMH-1200 1000 1000 1200 2100 1350 2300 22 6800 504 200
GMH-1500 1000 1000 1500 2100 1350 2600 25 7400 504 220
GMH-1800 1000 1200 1500 2100 1550 2600 28 8200 504 250
GMH-2000 1000 1400 1450 2100 1750 2550 30 9800 504 300
GMH-2500 1000 1800 1400 2100 2150 2500 40 13600 702 350
GMH-3000 1000 2150 1400 2100 2500 2600 45 14400 702 400
GMH-3500 1000 2500 1400 2100 2850 2500 50 14800 702 450
GMH-4000 1100 2300 1600 2200 2650 2700 55 14800 702 550
GMH-5000 2000 1800 1400 3100 2150 2500 70 20400 870 750
GMH-6000 2000 2000 1500 3100 2350 2600 75 21600 870 850
GMH-8000 2000 2650 1500 3100 3000 2600 90 22200 870 1000
GMH-10000 2500 2650 1500 3600 3000 2600 110 27200 870 1150
GMH-12000 2500 3000 1600 3600 3350 2700 130 29600 870 1350
注:以上为标准机型,本公司还可根据客户要求进非标设计制造