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中文名称:培美曲塞二钠
中文同义词:N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠;培美曲塞
英文名称:Pemetrexed disodium
英文别名:
n-[4-[2-(2-amino-4,7-dihydro-4-oxo-1h-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-5-yl)ethyl]benzoyl]-l-glutamic acid disodium salt;
CAS号: 150399-23-8
分子式: C20H19N5Na2O6
分子量: 471.37
相关类别:抗肿瘤类药物
规格: EP7
性状:应为类白色或类白色结晶粉末;无臭无味,极易吸湿
溶解度:应在水中易溶,在氯仿中几乎不溶,在甲醇中略溶
比旋度:应为+10°-+16°
鉴别:
(1)本品应显钠盐的火焰反应;
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品的保留时间应与对照一致;
(3)红外光谱 应与对照品的图谱一致
PH值:PH值应为6.5-8.0
有关物质:最大单个杂质应≤0.5%;总杂质应≤1.0%;
D-构型体:应≤0.5%;
乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯:含乙醇应不得过0.5% 二氯甲烷不得过0.06% 乙酸乙酯不得于0.5%;
水分:含水分应为7.2%-10.2%;
含量:按无水物计算,应不得少于98.5%