近日,国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。
《办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括:落实药品经营企业主体责任;压实药品网络销售平台责任;明确处方药网络销售管理;落实“四个最严”要求,强化各级监管部门的监管措施等。
其中,值得重点关注的是,《办法》明确了处方药网络销售管理。最新的《办法》对网售处方药提出许多严格的要求,但另一个角度来看,也明确了“处方药可以通过网络销售”。据调研数据显示,2015年到2020年中国在线零售处方药销售额年复合增长率53%,其中2019年到2020年增速高达79%,2020年市场规模则已达到250亿元。照此趋势,业内预计,零售端的线上渗透率2025年达到19%,对应线上零售药品规也将达到936亿元。
无论是千亿网售药品市场,还是百亿网售处方药市场,《办法》的出台无疑将对市场产生重大影响。业内认为,原来线上的绕过监管的漏洞将被堵住,而且严格规范下的电商平台会更加重视处方真实性的审核,对外来处方更加谨慎,有利于推动医药电商行业良性发展。
实际上,近年来,网售处方药一直是大家关注的热点。这主要在于网售处方药满足了人们在线购药的需求,方便、快捷,且与部分线下实体药店的价格相比或更便宜,大大提高药品的可及性。但与此同时,也可以看到,网售处方药存在着不少安全隐患。比如过去不少网络平台只是“曲线”卖药,做做样子,并未严格遵守要求;还有些患者随便编个病情或找个假处方提交,基本都能通过等,其这些问题不容小觑。
因此,此次《办法》的出台,对于药品网售是重大利好。药品网售经营企业、平台当抓紧时间窗口,及时调整经营策略,使之与新规相适应,以更大的责任感,守住药品安全关口,把握自身发展良机,也为提升医疗卫生现代化服务水平,做出更多的贡献。
据了解,其实得益于近两年处方药网售新政利好消息的不断发酵,已经有越来越多的药企、零售药店、医药电商及互联网医疗平台等各方纷纷跑马圈地,探索处方共享平台、院边店、DTP药房、新零售等多种模式。如微医集团在去年2月就宣布承建全国处方共享平台,据介绍,目前该平台已在海南、黑龙江、山东、河南、四川等省市陆续落地。
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