中药饮片为我国中医药行业的三大支柱之一,近年来我国中药饮片市场扩张速度在不断加快的是,国家对该产业监管也开始不断趋严。值得注意的是,受此影响,中药饮片因质量问题被整治的消息开始频频在业内出现。
如8月17日,安徽省药监局发布公告称,7家中药饮片(含配方颗粒)企业存在项目缺陷,其中5家企业限期整改,2家企业暂停生产、告诫、约谈。8月11日,四川药监局发布了关于6批次药品不符合规定的通告,被“点名”的6家药企均是生产中药饮片的企业……
目前,多地仍在加速推进对中药饮片的整治活动。据悉,为进一步整顿中药饮片生产经营秩序,提高中药饮片质量,切实保障群众用药安全,连日来,张家界永定区卫健局结合市卫健委八月中旬检查该区中药饮片中反馈的问题,突出重点,在辖区内扎实开展中药饮片专项整治工作。
此次中药饮片专项整治,要求各医疗机构首先抓紧市卫健委在检查中反馈问题的整改,做好中药饮片自纠自查,消除安全隐患,确保中药饮片质量安全。自查自纠重点围绕中药饮片生产经营情况、进货渠道、药材质量、是否掺有伪劣中药饮片、GMP要求执行情况、上市许可持有人相关义务履行情况等内容开展。
此外,为进一步深化药品安全专项整治行动,净化亳州中药材市场,加大对中药材市场管理力度,严厉打击制假售假和非法加工中药饮片违法行为,规范中药材经营秩序,按照亳州市委市政府工作部署,自2022年9月1日至11月30日,也将集中开展为期三个月的严厉打击中药材制假售假专项行动。
实际上,自2020年2月,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点后,截至目前,江苏、湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、江苏、山东、甘肃等地都已经相继出台了中药饮片专项整治工作方案,加强了抽检频率,同时对一些不合规的药品点名,还加大了处罚力度,有的甚至按照假药、劣药处罚。业内预计,随着监管不断加强,中药饮片规范化发展将不断提速
实际上,根据近期发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显示,近年来,中药饮片的原料药材控制、生产过程和产品质量大幅改进和提高,从2016年到2021年,中药饮片整体合格率已由77.7%上升到98.4%。
但要注意的是,长期以来,由于部分中药材的标准落后、中药种植不科学、低价低质的小作坊多以及监管手段不够精准等原因,中药饮片行业仍存在一些非法加工、制假、售假等违法违规行为,因此要想真正实现中药饮片产业的高质量发展,相关企业还有一段路要走。
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