在平稳增长的抗菌药物领域，笔者获悉，近日又迎来一家药企入局。即8月30日，海正药业发布公告称：近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约2335万元。
资料显示，泊沙康唑是2006年美国食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物，该产品由默沙东研发，2020年全球销售额超过3亿美元。其本身是一种三唑类的抗真菌药，能够抑制真菌细胞膜的合成，从而产生抗真菌的作用，可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染，适用于预防13岁及13岁以上因为重度免疫缺陷，而导致急性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的这类患者。目前，泊沙康唑原料药国内主要生产厂商有浙江奥翔药业股份有限公司、山东金城昆仑药业有限公司。
据了解，近年来我国全身抗细菌药物用药金额呈总体上升趋势，2016-2019年，从1599.98亿元上升至1697.81亿元，年复合增长率为2.86%。2021年为1302.17亿元。预计2022年我国全身抗细菌用药市场规模将达1468.51亿元。
而随着政策的落实，一般类广谱抗生素的使用将持续受到控制，耐药菌感染患者将更及时地获得有针对性的药物，中国抗菌药的使用将出现结构性调整。在抗菌药领域，在研企业和管线稀少。
不过业内表示，抗菌药领域，在研企业和管线稀少，但适合差异化布局的“空白蓝海地带”，更容易涌现出爆款药物。如作为“best in class”的抗菌药物，康替唑胺带来了新的解决方案。康替唑胺的成功，标志着盟科药业在抗菌药领域的全面升级，多年布局正逐渐步入全面收获期。同时该药物的登场，也使得国内抗菌药领域即将迎来变化。
资料显示，该药物除疗效和安全性方面的优势外，还具有与其他药物相互作用相关的不良反应少、体内分布广、可以口服、耐药风险低、潜在适应症广等特点，市场前景广阔。目前，康替唑胺已于中国进入商业化阶段，同时已完成美国Ⅱ期临床试验。
对于国内抗菌药物未来市场前景，沙利文预测，2022-2030年，中国抗菌药物的市场规模将呈先上升后下降趋势。其中2022-2025年的市场规模年复合增长率约为2.1%，而2025-2030年的年复合增长率则为-1.9%。
此外，分析人士指出，相较于肿瘤、慢性病等热门研发领域，超级抗菌药在研企业和管线布局较少。但随着临床中细菌耐药性的加速发展，超级抗菌药成为备受关注的蓝海领域。其中噁唑烷酮类“超级抗生素”中，国内有三款药物获批上市，分别为利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺。据预测，随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的恶唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市，到2030年，中国恶唑烷酮类抗菌药市场规模或将增长至60亿元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
