科越医药,一家专注治疗补体免疫介导疾病的生物技术公司,将在第18届欧洲补体与人类疾病会议(EMCHD)上公布其全球首创的双功能补体抑制药物KP104的临床前数据。这一项与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院合作进行的临床前数据表明, KP104能够有效地阻断补体替代和终端双重途径,具有理想的药代动力学和药效学的特征。KP104的临床前数据对即将开展的临床实验提供了强有力的支持。
补体系统是一个复杂的蛋白质通路,是天然免疫的重要组成部分。该系统的活性异常可能成为自身免疫和炎症等重大疾病的驱动因素。由于补体生物学的复杂性,对比现有疗法更有效、更方便的下一代抗补体药物仍有显著未满足的医疗需求。科越医药在EMCHD会议报告的临床前数据显示,KP104能够有效地阻断补体替代和终端双重途径,并具有理想的药代动力学和药效学的特征,验证了选择性双重抑制补体系统的替代和终端途径可以成为潜在的更有效、更持久、更安全的疗法。
"基于宾夕法尼亚大学许可和开发的知识产权,科越的主导产品KP104旨在克服开发补体药物的固有的药代学和药效学的挑战。与目前其它以补体为靶点的治疗方案相比,KP104在临床前模型中表现出的强劲有效的补体替代和终端途径的双重抑制,这些数据证明了KP104在治疗一系列补体介导的疾病的潜在能力。我们对此感到非常鼓舞,并期待着启动2期临床试验。" 科越医药研发总裁和联合创始人宋文儒博士说。
科越医药已经完成了评估KP104的临床1期人体初次给药(FIH)研究,该研究实现了临床机理验证(POM),并正在启动跨多个适应症的临床2期概念验证(POC)试验。该公司计划在今年晚些时候的国际医学会议上报告临床1期研究的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)数据。