近年来,随着国内生物医药产业的快速发展以及市场竞争激烈,药企们纷纷加快布局,包括推进临床管线,以及产品上市后的商业化战略,比如医保控费背景下的规模化生产等。从公开信息可以看到,本土药企包括信达生物、君实生物、复宏汉霖、红日药业、博腾股份等大批药企都在纷纷扩大产能。
部分药企已尝到扩产后的“甜头”。8月18日,复宏汉霖发布2022年上半年业绩公告。报告期内,公司营业收入为12.89亿元,同比增长103.5%;期内亏损约2.52亿元,同比减少1.42亿元,主要原因为核心产品陆续商业化上市,并且销量持续扩大。
从已商业化的产品线来看,截至目前,复宏汉霖共有5款产品获批上市,分别为利妥昔单抗(汉利康)、曲妥珠单抗(汉曲优)、阿达木单抗(汉达远)、贝伐珠单抗(汉贝泰)4款生物类似药,以及创新药PD-1抑制剂斯鲁利单抗(汉斯状)。
其中,2020年8月在国内获批上市的乳腺癌药物曲妥珠单抗(汉曲优)给复宏汉霖带来了亮眼的销售成绩,2022年上半年,该药在国内的销售额为8亿元,逼近2021年全年销售额,同比上涨178.2%。此外,基于与Acoord的合作,汉曲优还获得海外销售收入1250万元,海外授权许可收入240万元。
另外,今年3月获批上市并快速实现商业化供货并触达一线市场的肿瘤药——斯鲁利单抗(汉斯状)也为公司带来了业绩增点。报告期内,汉斯状获得销售收入7690万元。这一数据虽然与信达?物的PD-1信迪利单抗(达伯舒)等产品相比,销售额不算亮眼,但公司方面提到原因在于产能受限。
除了汉斯状,实际上,2019年公司的汉利康上市后也有出现过产能受限的情况。为了打破产能瓶颈,复宏汉霖开启了扩大产能的布局。
据了解,复宏汉霖今年上半年商业化总产能翻番至48000L。今年五月,复宏汉霖宣布,公司收到国家药监局核准签发关于汉曲优的《药品补充申请批准通知书》,意味着松江基地(一)的24000L产能可以全部应用于汉曲优的商业化生产。而在此前,公司位于徐汇的生产基地已有商业化产能24000L获得中国和欧盟GMP认证,本次获批预示着复宏汉霖成功突破商业化产能瓶颈,为公司商业化产品提供有力支撑。
另外,公司同期建设中的松江基地(二)一期项目设计总产能96000L,全面建成后可满足超过20个创新产品的商业化生产需求,为产品全球布局和拓展提供持续性支持。
从半年报成绩单可以看到,公司目前已打破产能限制并获得顺利的商业化进展。报告显示,为了确保药物供应稳定,复宏汉霖安排员工封闭驻厂维持生产基地正常运转,期间还在汉斯状获批仅4个工作日后成功从徐汇基地发出首批商业化产品,并且松江基地(一)已在获批商业化生产后迅速完成汉曲优首批大规模发货。
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