8月19日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179.HK）宣布其重组双组分新冠肺炎疫 苗（CHO细胞）（简称“ReCOV”）与辉瑞mRNA疫 苗COMIRNATY®对照的II期临床试验正式启动，受试者已完成全部入组及研究疫 苗接种。此前，该比对研究已于8月初获得菲律宾国家食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，从取得试验批准到受试者全部入组及接种仅用2周时间，推进之快充分彰显瑞科生物临床团队高效率的执行力。
该临床试验是一项在18周岁或以上已接种两剂灭活新冠疫 苗基础免疫的健康人群中开展随机、盲法、阳性苗对照的II期临床试验，旨在评估ReCOV与辉瑞mRNA疫 苗COMIRNATY®免疫原性和安全性方面的差异。
根据临床试验方案，此项II期临床试验共入组600名受试者。加强免疫接种完成后，所有受试者均将接受安全性和免疫原性随访。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫 苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。根据本公司进行的相关研究，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反应，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。
关于重组双组分新冠肺炎疫 苗ReCOV
重组双组分新冠肺炎疫 苗（CHO细胞）是综合运用新佐剂、蛋白工程等技术平台对疫 苗进行彻底优化，使ReCOV具备安全性好、免疫原性强、对目前世界上流行的突变株有很好的交叉保护效果、生产容易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势，成为非常有竞争力的新一代新冠疫 苗。
