8月17日,盘龙药业发布公告,公司近日与陕西省中医药研究院签订《技术开发(合 作)合同》。双方拟共同参与研究开发治疗气虚肺热型感冒(或流感)中药新药“清瘟护肺颗粒”项目事项。
双方合作的技术内容要求:完成治疗气虚肺热型感冒(或流感)中药新药(清瘟护肺颗粒) 的临床预试验、药学研究、药效学、安全性评价、临床研究,完成中药新药的生产注册,获得国家药品监督管理局颁布的药品注册证书。
根据协议主要内容,陕西省中医药研究院负责制定、开展关于“清瘟护肺颗粒”治疗气虚肺热型感冒(或流感)的临床预试验方案,同时积极协盘龙药业开展“清瘟护肺颗粒”的新药临床前研究工作;获得临床批件后,协助盘龙药业开展实用临床试验(PCT)或随机对照临 床试验(RCT)等临床试验数据的收集并提供相应技术支持等工作。盘龙药业则负责全力搭建院内制剂“清瘟护肺颗粒”向中药新药转化的技术团队;对陕西省中医药研究院制定的关于“清瘟护肺颗粒”治疗气虚肺热型感冒(或流感)的临床预试验方案进行确认等工作。
双方确定,盘龙药业拥有“清瘟护肺颗粒”临床前研究相关资料的所有权,且拥有该产品 后续开发产生的相关商业秘密、知识产权。
对于此次合作事宜带来的影响,盘龙药业表示,通过公司可转债募投项目“院内制剂集中配制中心”平台进行联合开发,旨提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。
据了解,院内制剂是中医药特色的体现,也是中药新药创制的重要源泉,系多年临床实践的验方或者中医学的经典方剂,具有疗效确切、副作用小、价格低廉等优势,市场潜力巨大。
在2021年报中,盘龙药业就提到,在中医药领域,公司以推动“秦药”发展为己任,着眼于统筹实体经营与资本 运作大局,着力中药新药、医院制剂、配方颗粒、经典名方的开发突破,目前医院制剂和中药配方颗粒两大重点项目正在全力推进中。
实际上,盘龙药业与陕西中医药研究院的合作早已开启,今年3月份,盘龙药业公告发行可转债规模2.76亿元,其中募投的陕西省医疗机构制剂集中配制中心建设项目,总投资为1.51亿元,因看中院内制剂巨大的市场发展潜力。彼时,盘龙药业就已经与陕西中医药研究院签订了战略合作协议,计划与其通过本次可转债募投项目“院内制剂集中配置中心”平台进行“清瘟护肺颗粒”联合开发。而“清瘟护肺颗粒”正是陕西省中医研究院申报获批的中药院内制剂。
资料显示,盘龙药业是一家集药材GAP种植、药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的企业,主导品种为中成药盘龙七片,产品涵盖风湿骨伤类、心脑血管类、消化类、补益类、清热解毒类、儿科类、妇科类、肝胆类等功能类别、100多个品规的强大产品阵容。
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