近年来,一轮又一轮的药品集采正不断加速国内医药产业的变革。而在不断促进原研药品国产替代提速的同时,也开始不断推动众多药企加码研发谋求转型,并迎来更多发展空间。
以信立泰为例,其核心产品为信立坦(药品名称:阿利沙坦酯片),用于轻、中度原发性高血压的治疗。该产品于2017年7月通过谈判纳入国家医保目录乙类范围,并于2019年成功续约,医保支付价格为2.62元(80mg/片)、6.08元(240mg/片)。2021年12月信立泰公告称,信立坦再次通过谈判续约国家医保目录,国家医保乙类药品,医保支付价格4.3元(240mg/片)。以此计算,降幅约为29%。
产品大幅降价后,信立泰就开始加速转型升级。今年上半年,信立泰多项研发取得阶段性进展。其中,肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后,处于CDE审批过程中,已完成临床核查;处于临床Ⅲ期的药品有S086(高血压)、S086(慢性心衰)、SAL0107、SAL0108、苯甲酸复格列汀片。
值得一提的是,对新药的加注也令信立泰的研发费用水涨船高。今年上半年公司研发投入4.25亿元,同比增长28.49%,占营收比重25.49%。但目前,经过前期大量的研发投入积累后,信立泰现也已拥有丰富的研发管线,截至8月11日,公司在研项目 54 项,其中化学药 32 项(含创新项目 26 个),生物药 14 项(含创新项目 10 个),医疗器械领域在研项目 8 项。
此外,先声药业在近期也发布了公告,截至2022年6月30日,集团预期取得收入约26.7亿~27.3亿元,相较去年同期21.2亿元增幅约26%~29%。据了解,有关预期增长,主要也归因于创新药销售快速上涨。
公开资料显示,伴随着新药的不断研发上市,先声药业三大领域的收入占比也在不断变化。2020年,先声药业肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域药物组合收入分别占公司总收入的27.8%、15.6%及24.8%;2021年三大领域的收入占比则分别为24.0%、30.9%、17.8%。据了解,先声药业2021年年报就显示,集团创新药收入约人民币31.20亿元,其中先必新2021年实现收入15.43亿元,带动神经系统业务同比增长119.3%。
总的来说,在集采常态化,推动非专利产品价格回归合理水平的同时,其也正不断促进医药企业将更多精力投入创新研发。业内预计,未来创新药、创新医疗器械或将成为医药行业发展的主要增长动力。
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