免疫疗法已成为人类对抗癌症新的希望,而CAR-T疗法则是近年来十分具有前景的肿瘤免疫疗法之一。由于在癌症治疗方面,细胞基因治疗具有很大的潜力,因此近年来CAR-T细胞疗法的市场明显开始变得越来越广阔,部分产品的收入也在不断增长。
据了解,目前全球已共有多款获批上市的CAR-T药物。其中,吉利德在CAR-T疗法方面,其Yescarta和Tecartus两款上市产品累计收入就已达6.42亿美元,同比增长57%。其中Yescarta在2022年Q2增长66%,达到2.95亿美元;Tecartus则增长78%至7300万美元。在国内,Yescarta(阿基仑赛注射液)于2021年9月获批上市。
BMS的Abecma作为头个获批上市的BCMA CAR-T疗法,2022年上半年销售额为1.56亿美元,对比去年同期的0.24亿美元,增幅550%,可见Abecma还在持续放量;Breyanzi方面2022年上半年营收额0.83亿美元,对比去年同期的0.17亿美元增长388%。
传奇生物CAR-T产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)截至2022年6月30日止,季度产生贸易销售净额约2400万美元,约合人民币1.62亿元,这是西达基奥仑赛上市以来披露的首个季度销售业绩。
从整体来看,已上市的CAR-T药物普遍都呈现出了良好的市场前景。值得注意的是,分析人士认为,在CAR-T药物市场发展不断向好的同时,随着入局企业的不断增多,积极新药的持续涌现,市场竞争也将愈加激烈。
据了解,近年来在国内,药企就一直在积极布局CAR-T细胞治疗药品领域,意图加速提升竞争力,抢占更多市场。不完全统计显示,目前国内已有24家药企布局CAR-T疗法。包括复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济生物、驯鹿医疗、西比曼生物、信达生物等。与此同时,大批CAR-T药物也正在持续涌现。
如早在2021年 6 月,奕凯达就获批成为我国头个获批上市的 CART 细胞治疗产品,主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者。2021年8月,奕凯达的第二个适应证(用于治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的成人患者)被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
目前,复星医药的CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)也已经投入临床使用。据悉,截至2022年2月末,该产品已被纳入全国23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家,约百名患者进入治疗流程。
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