开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首 创和同类最 佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，8月3日欣然宣布，其自主研发、潜在全球同类首 创的福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的美国II期临床试验已于2022年8月1日完成所有121名患者入组。
该项临床试验（NCT05218642）是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，以评估福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为和对照组相比目标区域内非毳毛数量变化（治疗24周与基线的平均变化）。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“美国约有8300万人饱受脱发困扰，中国脱发人群已突破2.52亿人，脱发已然成为全球性的‘难题’。福瑞他恩作为一款靶点明确的外用雄激素受体（AR）拮抗剂，已在中国的II期临床试验中展示了良好的疗效和安全性，公司将加速推进福瑞他恩治疗脱发的美国II期临床试验以及中国III期临床试验，期待尽早惠及全球广大脱发群体。”
关于雄激素性脱发
雄激素性脱发（AGA），是由于雄激素分泌过多导致的脱发，占整体脱发90%以上。脱发人群庞大且呈逐年增多和年轻化趋势。现有的治疗药物有限，广大脱发群体急需更加安全有效的药物解决脱发烦恼。
关于福瑞他恩
福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首 创外用药物。2021年9月8日，开拓药业宣布福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发患者的II期临床试验已达到主要研究终点，结果显示具有良好的有效性和安全性。目前，开拓药业针对男性雄激素性脱发正在中国进行III期临床试验和在美国进行II期临床试验，针对女性雄激素性脱发正在中国进行II期临床试验。福瑞他恩治疗痤疮的中国II期临床试验正在进行中。
