近期,"建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫 苗"、"带状疱疹可在体内潜伏几十年"等话题频频登上热搜,引发了公众的重视。带状疱疹会引发簇集性水疱和剧烈的神经疼痛,对患者的日常生活带来极大影响,根据《2021带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识》数据,其年发病率约为3-5%的较高水平。预防对于带状疱疹的控制尤为重要,比起常规的增强抵抗力、增进营养、远离过敏原等措施,接种疫 苗最为有效。
目前,全球已上市带状疱疹疫 苗有两款,分别为默克在2006年获批的带状疱疹减毒活疫 苗Zostavax和GSK于2017年获批的带状疱疹重组亚单位疫 苗Shingrix;后者于2019年在国内获批上市。根据国盛证券、中信证券等研报综合分析,Shingrix上市后迅速放量,2020年全球销售额超过 27亿美元,在全球销量最高的十款疫 苗中排名第四。
从国内研发布局来看,目前还没有上市的国产带状疱疹疫 苗产品,CDE网站显示,处于临床阶段的带状疱疹疫 苗有10个,其中6个为减毒活疫 苗产品,4个为重组蛋白疫 苗,另外还有带状疱疹mRNA疫 苗也在研究中。
近日,国产带状疱疹疫 苗研发赛道再添"新选手",深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代码:300601.SZ)已经针对带状疱疹疫 苗的复合型佐剂开展临床前研究。
康泰生物带状疱疹疫 苗研发项目负责人表示:"从现有带状疱疹疫 苗的不同技术路线来看,减毒活疫 苗保护率相对不足,而重组蛋白带状疱疹疫 苗由于其佐剂具有较强的激活天然免疫的活性,可能造成较大副反应,这在一定程度上影响了疫 苗的广泛接种。康泰生物计划利用不同类型的佐剂成分进行复合佐剂的筛选,以期获得能诱导较强细胞免疫反应且副反应较小的佐剂,用于带状疱疹疫 苗的开发,目前正在进行佐剂制剂的研究工作,带状疱疹的gE抗原蛋白也已经获得。"
据华西证券测算,带状疱疹疫 苗未来市场空间可达300亿元。随着龙头疫 苗企业加速布局,未来将看到更多国产新品问世,有望进一步改变品种单一的格局,提高其可及性、可担负性,更好满足民众的健康需求。