生物类似药市场已具备一定规模，达到充分竞争条件
随着一致性评价工作的进展，纳入带量采购的品种数量、范围也逐步扩大，此前国家层面就开展过胰岛素专项集采，为后续专项领域集采积累了一定的经验。同时，国家医保局也多次释放出信号，将生物类似药纳入到集中带量采购。
2021年1月29日，在国新办举办的新闻发布会上，国家医保局副局长陈金甫指出，“生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有区别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的。”对于具体的集采方式，陈金甫表示质量一定是作为优先的考量，规则也一定要符合市场要求。
目前我国已经成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已经完成三期临床试验并提交了上市注册申请。
近年来，国内生物类似药的进展加快，阿达木单抗生物类似药已有百奥泰、海正药业、信达、复宏汉霖、正大天晴君实生物等 6 家获批上市；贝伐珠单抗生物类似药更是有齐鲁制药、信达生物、 绿叶制药等8 家企业获批；曲妥珠单抗首个生物类似药也获批上市。
生物类似药在未来几年内将陆续登场，形成较为充分的竞争状态，满足带量采购的基本前提。从国内生物类似药的市场竞争格局看，已经达到了充分竞争条件，并且从市场规模上看，也已具备一定的规模。因此第八批国采纳入生物类似药也并未不可能。
