18日，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开出中国创新药企自有研发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）中国首张处方。
北京、广州、南京、武汉、济南、长沙、贵阳等地的前列腺癌治疗领域专家陆续开出当地首张处方。这意味着高质量的国产创新成果为前列腺癌患者带来福音。
瑞维鲁胺片是一种新型雄激素受体（AR）抑制剂，获批上市基于CHART研究。这是一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究。主要研究者、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤多学科诊疗首席专家叶定伟教授表示：“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为全新二代AR抑制剂均显示出显著优势。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药。”
据了解，中国前列腺癌发病率呈逐年递增趋势，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳。前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性，故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC（转移性激素敏感性前列腺癌）。
据介绍，目前国内外mHSPC以新型内分泌治疗为主，临床上需要对雄激素受体（AR）信号通路进行持续抑制，以延缓疾病进展。接受传统治疗方案治疗的转移性前列腺癌患者的五年生存率不足30%。
中国患者的发病特征和诊疗现状较国外有一定的差异，寻求更贴近、更适合中国前列腺癌患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。
艾瑞恩®（瑞维鲁胺片）是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR抑制剂，2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持，2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。中国前列腺癌患者有了新的治疗选择。
据介绍，瑞维鲁胺片在药物分子结构上有了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，降低中枢神经毒性。据悉，瑞维鲁胺片的上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。
相关企业总经理戴洪斌表示：“我们希望通过坚持创新驱动发展战略，不断上市国际一流品质的好药、新药，为临床急需提供更多、更优的产品，为守护患者健康生活和生命质量贡献更多力量。”（完）
