昨日一大批药企发布公告，都有哪些重要事件？

　　7月20日晚间，北大医药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的“奥氮平片(注册分类：化学药品4类；规格：10mg)” 经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。北大医药在公告中表示，该产品的获批，进一步完善了北大医药在精神类疾病领域的产品结构，有利于提升北大医药在精神类疾病领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。
 

　　公告显示，奥氮平是一种抗精神病药，用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善；奥氮平也用于治疗中、重度躁狂发作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。
 

　　7月20日，福安药业公告称，公司子公司收到硫酸特布他林注射液(注册分类：化药3类；规格：1ml:0.5mg)药品注册证书，该药品主要适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。
 

　　根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，硫酸特布他林注射液通过一致性评价或视同通过一致性评价的生产厂家共计2家(含天衡药业)。资料显示，福安药业主营业务为抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括氨曲南原料药及制剂，替卡西林钠、磺苄西林钠原料药、头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂。
 

　　7月20日，华海药业也发布公告称，近日，公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0034注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意华奥泰及华博在中国开展HB0034注射液Ib期临床试验。
 

　　公告显示，HB0034为靶向IL-36R(白介素-36受体)的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)型单克隆抗体，能特异性结合IL-36R，阻断IL-36炎症通路信号。HB0034 与 IL-36R 结合竞争性阻断受体激动剂(IL36α，β 和 γ)与 IL-36R 的结合，下调下游促炎信号通路和促纤维化信号通路，抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的炎症反应，从而减少炎性疾病/皮肤疾病(包括泛发性脓疱型银屑病、炎性肠病、系统性红斑狼疮、纤维化疾病)中驱动致病的细胞炎症因子的释放，达到控制疾病的目的。截至目前，华海药业已合计投入研发费用约人民币5,160万元。
 

　　7月20日，复旦张江也发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》，盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多R)(规格：10ml:20mg)(以下简称“该药物”)一致性评价申请获得受理。
 

　　公告显示，该药品为Doxil的国内首仿药。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。
 

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