一项政策发布成功与否，不在于政策制定得多么完美，而在于落实的情况。去年12月29日国务院发布的《生物产业发展规划》在生物医药领域产生了良好的反响。日前中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖表示，《生物产业发展规划》发布得非常及时，为生物医药产业制定的目标务实合理，符合发展趋势和速度，规划中的目标有望如期实现。
发展目标清晰务实
《生物产业发展规划》中生物产业的发展目标是，“到2015年，我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力，对经济社会发展的贡献作用显著增强，在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年，生物产业发展成为国民经济支柱产业。”具体目标包括：结构布局更加合理；创新能力明显增强；规模和质量大幅提升；发展环境显著改善；社会效益加快显现。2013～2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物产业增加值占国内生产总值的比重比2010年翻一番，工业增加值率显著提升。
吴朝晖表示，从生物医药产业近年来的发展实际来看，《生物产业发展规划》提出的目标符合行业现状和发展趋势，目标比较务实。近5年来生物医药行业已呈现出三大特征：一是产业规模发展较快。目前国家发改委主导的生物医药产业园区已经超过20个，在山东、江苏、浙江、广东等地区已经形成了较为集中的生物医药产业布局，产业能力逐渐形成。二是科研技术有竞争力。生物医药产业是国家中长期发展规划中重点发展的七大新兴产业之一，当前国家扶持和行业重视已形成合力。我国生物芯片、组织工程、人体干细胞等领域的科研实力在全球已处于领先地位，也涌现出像华大基因这样在基因测序领域全球知名企业。三是区域经济贡献明显。许多地区都将生物产业作为重点行业进行发展和扶持，生物产业在区域经济中的贡献逐步显现。
30多年来，我国努力推动生物技术研发和产业发展。“十一五”以来，国务院批准发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》和《生物产业发展“十一五”规划》，大力推进生物技术研发和创新成果产业化，一批生物科技重大基础设施相继建成，治疗性疫苗与抗体、细胞治疗、转基因作物育种、生物能源作物培育等一批关键技术取得突破；人用高致病性流感疫苗、分子诊断试剂、超级水稻、聚乳酸等一批创新产品得到推广应用，产业化项目大幅增加；市场融资、外资利用和国际合作取得积极进展。生物产业产值以年均22.9%的速度增长，2011年实现总产值约2万亿元；生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等产业初具规模，出现了一批年销售额超过100亿元的大型企业和年销售额超过10亿元的大品种，我国在生物技术研发、产业培育和市场应用等方面已初步具备一定基础。
改善环境是发展的关键
生物医药是生物产业的重点领域，《生物产业发展规划》明确了生物医药发展的主要任务。规划要求生物医药产业突出高品质发展，提升生物医药产业竞争力，大力开展生物技术药物创制和产业化，推动化学药物品质全面提升，提高中药标准化发展水平。“2013～2015年生物医药产业产值年均增速达到20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额”。突破核心部件制约，促进生物医学工程高端化发展。推动高性能医学装备规模化发展，加速高附加值植介入材料及制品的产业化，大力发展新型体外诊断产品，到2015年，生物医学工程产业年产值达到4000亿元，突破一批核心技术，培育一批高端化发展的生物医学工程制造企业。
吴朝晖认为，《生物产业发展规划》对生物医药提出的要求并非高不可攀，中国医药生物技术协会跟踪的生物医药行业发展情况显示，近5年来生物医药年产值年均增长在20%以上，与规划目标相吻合。随着国力增强和人民生活水平的提高，未来对预防性疫苗的需求还将不断扩大，计划免疫疫苗和非计划免疫疫苗接种将持续增长。尤其是非计划免疫接种已被大众接受，如近两年宫颈癌疫苗、肺炎疫苗接种需求都呈上升趋势。由于疗效确切，靶向清楚，我国抗体药物发展较快，几乎每一个上市品种都成为“重磅炸弹”，市场销量呈几何级增长，利润较高，出现了销售过10亿元的品种，预计这样的品种还将不断涌现。与此同时，生物医药行业已拥有国药中生集团这样的年产值过百亿元的企业，百亿企业团队未来将不断扩大。
“事实上，面对《生物产业发展规划》，企业更关心的是未来如何改善生物医药发展环境。只有环境改善了，规划才能落到实处。”吴朝晖指出。
生物医药不同于化学药和中药，在发展中会不断发现新品种，不断改进工艺技术，因此需要主管部门建立一套科学的评价体系，而不能照搬现有的体系，需要一批专业技术人才来管理行业。审批评价系统不科学将严重阻碍生物医药的发展。“目前，我国对生物制药行业某些领域的各项管理还处于摸索阶段，由于行业发展较快，已出现管理跟不上行业发展的情况。生物医药行业不怕管，就怕没人管。《生物产业发展规划》中已指出发展环境的问题，协会特别希望主管部门能重视这份规划，实施配套政策，为生物制药发展创造良好环境。”吴朝晖强调。（记者 方剑春）
