眼科疾病能对人的生活质量产生严重的影响,而全球当前有大量人群就受此困扰。从世界卫生组织(WHO)于发布的《世界视力报告》来看,2020 年全球预计就有超过 40 亿的患者受到眼科疾病的困扰。其中,常见的几类疾病,如近视、老年黄斑病变和青光眼等,据预测患者还将不断上升。
随着患者人数的不断增多,眼科用药市场也正在快速成长。根据 Frost&Sullivan 的统计,2019 年全球眼科药物市场规模就已达 337 亿美元。而国内,在政策支持下,随着国民健康意识的提升、治疗需求的增加、创新药物的出现等,业内预计,国内眼科用药市场也将有望快速成长,从 2019 年的 28 亿美元发展到 2024 年的 59 亿美元,年复合增长率为 16.0%。
值得注意的是,随着眼科治疗市场的不断扩大,众多药企也已加入到这一赛道的竞争中来。据了解,眼科疾病机制复杂,细分领域多。因此目前从临床需求和开发难度上来看,近视(延缓)、干眼症、青光眼和老年黄斑病变属于眼科创新药重点布局的领域。以干眼症为例,近日Aldeyra Therapeutics就宣布其在研reproxalap眼药水,在治疗干眼症患者的交叉临床试验中达到试验的主要与次要终点。预计在2022年第3季度与美国FDA进行新药申请(NDA)前会议,并随后递送新药申请。
在国内,干眼症赛道的竞争其实已十分激烈。其中,玻璃酸钠滴眼液,已明显成为各大药企争抢的赛道。前不久,CDE网站显示,合肥华威药业的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类报产获受理。但今年以来,其实该产品已有近10家药企以仿制4类报产。除此之外,还有超20家企业已以新注册分类申报上市。在华威药业之前,成都普什制药、江西珍视明药业、中山万汉制药、扬子江和中山万远等多家企业就已陆续获批。
随着眼科市场的高速增长,大批企业还在加速入局。据不完全统计显示,截止今年4月,共计有超过30款国产眼科新药(22款1类新药)已处于申请临床及以上阶段,其中恒瑞3款新药上市可期;而在仿制药方面,10个眼科用药暂无首仿获批,科伦、扬子江等已布局;此外,10款滴眼液已有企业过评,4款被纳入国采。
眼科主要分为眼科医疗、眼科器械和眼科用药三大板块。目前,除了治疗药物,角膜塑形镜、人工晶体(IOL)、晶体眼人工晶体(ICL)等市场实际上也都已开始显示出巨大的发展潜力。而出于对市场前景的看好,一批国内企业也都在加码布局。
据企查查APP显示,今年4月,江苏乐润隐形眼镜有限公司发生工商变更,原股东江苏宏艺园林建设工程有限公司、丹阳新通球光学眼镜有限公司退出,新增股东鱼跃医疗,持股100%。
总的来说,对比国外,国内眼科治疗市场还有很大发展空间。未来在国内患病人群和渗透率的提升下,眼科用药需求将不断提升。与此同时,随着健康意识提升和创新药物的出现,眼科治疗的渗透率预计有望进一步增长,惠及越来越多患者。
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