根据时间安排,牵动每个医药人神经的第七批药品国采拟中选结果将于今日(7月12日))在江苏南京出炉。在前六批已经开展的药品国采中,纳入集采的234种药品,平均降幅达53%,节约医疗费用达2600亿元以上,切实减轻了群众就医负担。那么,本次国采有哪些看点呢?
共纳入61种药品
第七批药品国采共纳入61种药品125个品规,既涉及高血压、糖尿病等慢性病用药,以及抗感染等常见病用药,也包括肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,不乏奥司他韦口服常释剂型、乙肝药物丙酚替诺福韦口服常释剂型、降压药硝苯地平控释剂型等品种,群众受益面非常广。
另有相关报道称,截至目前,本批国家药品集采的开标会共有约298家企业参与竞争,包括华海药业、阿斯利康等。
集采规则有变
与此前六批国采相比,本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制,并作出进一步调整优化,强化供应保障,有利于集采成果落地更具操作性,也更符合品种实际市场使用情况。
例如,为保障中选药品的供应,本次集采不再沿用以往一个药品在一个省份只有一家中标企业的规则,而是引入了备供机制,即一省“双供”保障供应模式。每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,当主供企业出现不能及时足量供应或被取消中选资格等情况时,可及时切换到备供企业,确保临床使用稳定,从而进一步降低中选药品因各种原因出现断供的可能。
加强中选企业监管
本次集采要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件,进一步强化了中选企业履约责任。
同时加强了对中选企业的监管,明确被判定为“严重”或“特别严重”失信等级或在两年内集采中选品种被联采办取消中选资格的企业,获得拟中选资格后,在主供和备供地区确认中,均不具备第一次选择确认地区的资格,即相对少了一个供应地区,这一规则进一步加深了招采信用制度的应用力度和强度。
“内卷”或加剧
业内预计,本次国采估计会“内卷”加剧,因为此次国采纳入的61个药品品种中,超过10个品种有10家以上企业有资格“入局”。
其中,竞争尤为激烈的预计是奥美拉唑注射剂,该品种包括原研阿斯利康在内共有28家企业获得集采资格,而按照规则只有10家能中选,可以预见该品种竞争之激烈程度。
另外,奥司他韦口服常释剂型符合申报资格企业数量也已经超过10家,该品种原研为罗氏,国内药企包括东阳光药、齐鲁制药、科伦药业、博瑞制药等。根据国家药监局《2022年07月08日药品批准证明文件待领取信息发布》显示,7月7日,华海药业、中山万汉制药和熙德隆药业三家企业均拿到了磷酸奥司他韦胶囊的批件。
华海药业在7月8日的公告中称,磷酸奥司他韦胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品4类批准生产可视同过评,医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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