近年来随着人口老龄化、生活方式改变及电子产品广泛使用,眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加,以及人们护眼意识的不断不断提高,眼科用药市场规模开始呈现着稳定的增长态势。
目前,眼科用药主要剂型分为,眼用制剂、注射剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂五大类。有数据显示,2018年中国公立医疗机构终端眼科用药剂型格局中,眼用制剂占据66.15%的市场份额,注射剂则占比25.99%,眼用制剂和注射剂也垄断了眼科用药前10产品。而眼科用药前10产品中,10个产品2018年在中国公立医疗机构终端销售额均过亿。其中,玻璃酸钠滴眼液销售额已超过10亿元。
玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药。近年来,随着眼科用药在全国医院的市场逐年扩大,该产品销售额也在不断增长。数据显示,2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端玻璃酸钠滴眼液销售额合计超过14亿元。
值得注意的是,随着国人护眼意识的提高,以及市场规模的持续增长,当前众多国内药企正开始加大力度布局眼科用药领域。其中,玻璃酸钠滴眼液,已明显成为各大药企争抢的赛道。
日前,CDE网站显示,合肥华威药业的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类报产获受理。据了解。玻璃酸钠滴眼液用于眼睛疲劳、眼干燥症、眼干燥综合症等内因性疾患,手术后药物性、外伤、光线对眼造成的刺激及戴隐形眼镜等引起的外因性疾病。
据了解,今年以来,该产品实际上已有近10家药企以仿制4类报产。而截至目前,还有超20家企业已以新注册分类申报上市。在华威药业之前,成都普什制药、江西珍视明药业、中山万汉制药、扬子江和中山万远等多家企业就已陆续获批。
不过,要注意的是,目前国内玻璃酸钠滴眼液市场仍以国外企业为主,且市场高度集中,大部分的市场份额均由德国悟兹法姆药业和参天制药包揽。以2020年院内数据为例,这两个企业一共占据了超8成的市场份额,其余份额由珠海联邦、齐鲁制药、浙江尖峰药业等企业共享。对此,业内认为,随着越来越多药企布局该领域,市场竞争预计将不断加剧;但与此同时,国产替代也或将提速。
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