7月5日,美诺华发布2022年上半年业绩预告,预计2022年1月1日到2022年6月30日净利润为1.8亿元至2亿元,增长幅度为54.70%至71.89%,上年同期业绩净利润为1.16亿元,基本每股收益0.57元。
对于业绩预增长的原因,美诺华表示,公司积极发展CDMO业务,加快企业升级转型。原有在手CDMO项目陆续落地实现商业化,新客户和新项目承接有序。同时积极推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略,深化全产业链垂直一体化协同,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,公司制剂板块持续放量,发展势头强劲。另外,小核酸业务和新冠药物中间体业务推进顺利,为公司业绩增长带来新的增长点。
资料显示,美诺华是一家专业从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发、生产与销售的综合性国际医药科技制造型企业,从事的主要业务包括特色原料药业务、原料药CDMO业务、制剂业务。公司主要产品包括缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等产品的原料药及中间体。
从美诺华所处的CDMO行业来看,CDMO(合同研发与生产组织),是在传统CMO(合同生产组织)企业,单纯依靠制药公司提供的生产工艺,进行单一代工生产服务越来越无法满足客户需求的背景下诞生的一种生产模式。该行业在中国起步较晚,但在欧美等成熟市场,制药企业生产外包比例已占整个生产过程的20%。另从收入规模来看,中国CDMO企业市场占全球的比重仍然较低。目前国内整体的行业集中度也比较低。
随着全球医药研发外包产业向国内转移,以及结合中国药品上市许可持有人制度(MAH)、新药审评加速等一系列利好政策驱动,总的来看行业具备较大增长的空间,业内预计未来这一市场规模将从2014年的423亿美元增长到2018年的646亿美元,年均复合增长率为11.2%,预计将会以10.7%的年均复合增长率保持增长,到2023年达到1072亿美元。
面对广阔的市场,美诺华持续加大研发力度,公司2016-2020年研发费用逐年上升,2020年,公司研发投入约为0.81亿元,同比上年增28.44%,研发费用占营业收入比例,多年维持在5.5%左右。
值得一提的是,对于CDMO企业来说,其中比较重要的就是产能。目前国内CDMO的梯队呈现金字塔式的布局。一线梯队中,由药明系企业独占,康龙化成、凯莱英位居其后。
据悉,目前美诺华拥有四大原料药生产基地,分别为浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业,,涵盖从50L到10000L不等规模的生产能力,现有符合cGMP标准的反应釜体积合计2200m。
业内指出,产能规模作为CDMO企业的重要衡量标准,产能带动业绩,业绩推动市值,市值决定梯队。截至7月4日,美诺华的市值已达到72.65亿元。