长期以来,我国新药研发领域存在热门靶点扎堆的现象,为此国家相关政策也持续出台,助力创新药行业健康发展。创新药板块自2021年7月CDE关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称“《指导原则》”)意见的通知以来,加上多种因素影响,板块大跌,不少公司股价腰斩。
不过东亚前海证券认为,随着《“十四五”生物经济发展规划》、《“十四五”国民健康规划》、《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》等政策相继密集出台,可以看到国家对创新药行业高质量发展的支持态度是非常明确的,加之国内庞大的创新医药需求,该机构看好该板块的潜力。
上述机构认为创新药板块配置仍具有高性价比,市场青睐的是研发实力强劲、产品创新程度高且已经证明具备较强商业化自我造血能力的公司,相关标的比如荣昌生物、信达生物、诺辉健康等。
其中,荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司致力于发现、开发与商业化创新、有特色的first-in-class与best-in-class生物药物,以创造药物临床价值为导向,为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案,以满足大量尚未被满足的临床需求。公司的核心产品包括泰它西普、维迪西妥单抗、RC28。
信达生物自成立以来,打造了一支具有国际高水平的高端生物药开发、产业化人才团队,搭建了具有国际水准的研发和生产平台,建立了包括新药研发、生产及质量、临床开发、商业化销售的贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台。截至目前,公司建立起了一条包括32个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家"重大新药创制"专项。公司已有 7个产品获得批准上市, 3个品种在NMPA审评中,3个品种进入III期或关键性临床研究,另外还有19个产品已进入临床研究。
诺辉健康则专注于高发癌症的居家早筛,希望通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。其中,结直肠癌筛查产品常卫清和噗噗管已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并已商业化,这两款产品也是诺辉健康当前的主要收入来源。其中,自常卫清测试在报告期内的收入占比分别为76.6%、67.1%、65.5%,噗噗管销售占比分别为23.3%、25.9%、32.3%。按弗若斯特沙利文的数据,预期中国结直肠癌筛查市场规模会在2030年增至198亿元。
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