近期，中生制药发布企业公告，拟以1.61亿美元，折合人民币10.8亿元收购纳斯达克上市的生物技术公司F-starTherapeutics。公告显示，中生制药是一家综合性制药企业，产品布局抗肿瘤用药、肝病用药、心脑血管用药、骨科用药、呼吸系统用药、肠外营养用药及其他领域。而F-star是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发新一代免疫疗法，以改写癌症患者的生命。
值得注意的是，F-star还是一家双抗/多抗开发企业，目前已与多家跨国药企在联合发现和开发新的抗体衍生治疗产品上达成了合作。如2021年就先后与杨森和阿斯利康，分别就开发和商业化多种下一代双特异性抗体疗法、新型STING抑制剂签订独家许可协议。
此次收购，业内认为，除了将增强中生制药全球肿瘤免疫管线，补充其核心检查点抑制剂及其他产品的管线组合外，还将助力中生制药以非常小的成本加速建立一个双抗乃至多抗的开发平台，入局双抗赛道。
据了解，双抗是继PD-1、CAR-T等之后研发火热的抗肿瘤品种，与单抗相比，双抗特异性更强，可以准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性，该品种市场前景普遍被看好，预计到2025年双抗的全球市场规模将突破500亿元。另外，2030年中国的双抗市场也或将达到108亿美元。
随着双抗研发热潮的兴起，国内企业在该领域也研发火热。当前加速布局双抗的药企除了中生制药，还包括百济神州、信达生物、齐鲁制药、普米斯生物、康宁杰瑞等大批企业。据不完全统计，目前国内约已有80款双抗药物处于临床阶段，而今年以来就已有32个双抗项目获批临床，同比增长146%。从免疫检验点来看，CD3/TAA双抗、PD-L1双抗、PD-1双抗、CD47双抗占了大部分。
当然，随着药企加速布局双抗药物市场，成果也已逐渐显现。据了解，近日康方生物就传来了好消息，中国国家药监局已通过优先审评审批程序附条件批准其自主研发的全球firstinclass PD -1 / CTLA -4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼( 卡度尼利单抗注射液 )的上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌( R /M CC )患者。
另外，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4 双抗KN046 联合化疗治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌的III 期试验ENREACH-LUNG-01 中期分析也已于今年3 月到达预设终点。
从整体来看，在PD-1单抗内卷围城下，双抗药物已乘势而起，成为新的药物开发热点。业内预计，国内双抗有望在2022-2023迎来一波上市潮，并开始进入商业化竞争阶段。
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