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近期,多家跨国药企宣布终止研发新药

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-06-28  浏览次数:89
根据ClinicalTrials.gov更新数据显示,渤健已经决定停止进行Aduhelm药物的观察性ICAREAD试验,该试验旨在收集Aduhelm在美国临床上使用的真实疗效数据。渤健在临床试验登记处表示,终止此次试验的原因主要是因为该药物并没有得到国家医疗保险覆盖政策的支持。
 
  渤健表示,受限于该政策,该公司预计在常规临床实践中,Aduhelm的处方和使用量将非常有限,这也使得该研究的患者招募工作无法进行。据了解,渤健最初计划为此次试验招募多达6,000名参与者,进行真实世界的疗效研究。但是,根据ClinicalTrials.gov上公开的数据显示,自11月中旬启动招募工作长达7个月后,最终只有29名患者加入。
 
  无独有偶,在6月中旬,艾伯维也终止了与马萨诸塞州Morphic Therapeutic长达四年的合作。公开资料显示,2018年,艾伯维和Morphic建立了研发合作关系,共同推进Morphic口服整合素疗法,阻断纤维化疾病中的TGF-β活化。两年后,艾伯维与Morphic就αvβ6整合素特异性抑制剂达成许可协议,两家公司的合作得以加强。
 
  然而,在提交给美国证券交易委员会的一份文件中,Morphic宣布艾伯维已经退出合作。而6月16日,艾伯维通知Morphic,他们“出于方便”终止了协议,但此次合作将于12月13日正式结束。艾伯维在报告中表示,由于在临床前试验中观察到可疑的靶向/αvβ6介导的安全信号,因此,他们不打算推进任何选择性口服αvβ6特异性整合素抑制剂。
 
  除了以上企业宣布终止研发新药,以及部分合作外,跨国药企在业务构架上也动作频频,人事调整变动频繁的同时,还在不断出售资产、业务……据了解,2022年以来,诺华、阿斯利康、拜耳等多家大型跨国药企就都宣布过精简、调整业务等动作。其中,在人事上进行的调整更是尤为频繁。
 
  如6月22日,赛诺菲宣布,自8月1日起将由施旺担任中国区负责人及普药事业部大中华区负责人。作为赛诺菲中国Country Lead,施旺将联合各种伙伴关系,改善患者对赛诺菲产品组合的使用,并将继续为大中华区招募和培养新一代人才。6月21日,默沙东也宣布,Chirfi Guindo将担任公司人类健康首席营销官,负责领导公司长期战略的制定和实施,涵盖肿瘤学、疫苗、和管线其它人类健康产品。
 
  业内分析认为,从目前来看,跨国药企组织架构调整、业务线剥离与合并、更换高管等一系列举措已成常态。未来在医药产业加速变革、市场竞争不断加剧的背景下,跨国药企为了保持竞争优势,以上情况预计还将越来越常见。
 
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