2016年开始的中国创新药狂潮，在MAH(Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人)等制度试点、资本加持的环境下，大量创新药企基于fast follow模式，让创新药上市申请出现了井喷式增长。
但与此同时，部分热门赛道如ADC药物、PD-1产品正越来越“内卷”，入局企业越来越多，募资和融资额度也越来越高，竞争已相当激烈。如据统计显示，国内已有85个中国企业研发或合作研发PD-1产品，预计未来2-3年上市的PD-1单抗将达到15个。
此外，在ADC药物上，目前国内也已至少有32家企业布局研发，涉及靶点23个(包括HER2、Trop2、CD30、Claudin 18.2、Nectin-4、CD79等)，共有67种ADC药物产品在研(有25家的40款ADC药物进入临床试验)。其中，大部分热门靶点都集中在HER2和Trop2，随着临床试验的推进，后续产品将逐步进入收获期，并引发更为激烈的竞争局面。
从整体可以看出，尽管目前国内生物药获批数量逐年上升，但大多企业研发药物仍以热门靶点为主导，使得赛道显得过于拥挤。对此，业内认为，部分创新药赛道之所以出现“内卷式创新”的现状，主要还是因为本土药企高端创新药研发投入不足的情况导致的。因此，药企应该提高研发投入强度，做真创新，形成差异化的靶点竞争，而不是“伪创新”，挤在“抄近道”的赛道里。
值得注意的是，近年来，医药市场格局不断变化，一系列推动新药研发的政策已开始不断优化国内创新药环境，为本土药企转型带来新动力。而在这一趋势下，有技术沉淀的公司也正不断通过从源头创新来破局“内卷”。
以时迈药业为例，成立不过4年，其就凭借自主建立的三大核心技术平台(即全球已知大容量的人源IgM抗体文库，划时代的双特异性抗体平台，独具特色的抗体药物适应症动物筛选体系)已开发了二十多个不同阶段的单/双抗源头创新产品。
除了要从源头创新外，由于大部分国内生物制药公司的本质是仿创药，国内的主流模式仍然是成功靶点的大量复制、license in的快速引进、me-too等。因此，在内卷不断加剧下，国内创新药企还可以通过license out来破局“内卷”。
其实在PD-1药物领域，“出海”就早已经成为该类产品拓展市场的新选择。目前除君实生物外，包括百济神州、信达生物、恒瑞医药等都在通过与国外药企合作方式，将产品授权给海外，积极开拓海外市场，提升竞争力。
据了解，今年上半年，国内51家生物创新药企就已紧锣密鼓“出海”。他们有的将申请美国食品药品管理局(简称FDA)审批，作为进入全球市场的第一步；还有的已经开始在海外设立子公司，来加速国际化布局。如5月18日，恒瑞医药就宣布设立全资子公司，大举进军海外市场。
数据显示，2021年国内药企License out成交总金额达到了133亿美元。另据不完全统计，2017年以来，每年我国都有6-8个创新药产品向FDA递交药品上市申请。
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