石家庄以岭药业股份有限公司(下称以岭药业)10日发布公告称,近日,公司收到由尼日利亚国家食品药品管理局核准签发的药品注册证书,批准公司药品连花清瘟胶囊在尼日利亚国家食品药品管理局注册。
公告称,本次连花清瘟胶囊获得尼日利亚药品注册证书,标志着以岭药业具备了在尼日利亚市场以草药与天然药物身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
截至目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和印度尼西亚、泰国、新加坡、菲律宾、蒙古国等国分别以“中成药”“药品”“植物药”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低。
公告表示,连花清瘟产品为以岭药业的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八/九版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2021年度,以岭药业连花清瘟产品实现营业收入40.60亿元人民币,占公司总营业收入的40.15%。
以岭药业提醒,药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。(完)