近年来，随着新药审评审批提速，集采、医保目录不断调整，以及国家鼓励医药创新政策的落地，中国创新药产业迎来了快速发展。而在科创板第五套上市标准、港股新增的18A款向未盈利企业开放的背景下，生物技术公司纷纷IPO，也吸引了资本的持续涌入。据天风证券统计，到2021年创新药领域的融资已激增到千亿元以上。
国内创新药产业的发展之迅猛大家有目共睹，但随着越来越多药企的加入，一些问题也开始显现，例如，目前中国创新药市场遍地都是me-too、me-worse、伪创新，同质化竞争严重，本土药企的自主研发能力存疑。
2021年11月，国家药监局药审中心(CDE)发布实施《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，文件明确未来抗肿瘤药物的研发从确定研发方向到开展临床试验，都应贯彻以临床需求、临床价值为导向的药物开发原则。这一文件也被业内看做是鼓励自主创新，打击伪创新的信号。
受新政环境以及国产创新药出海失败案例，叠加一些生物技术公司IPO未成功的影响，医药资本市场逐渐从过热走向遇冷阶段，在此背景下，业内甚至认为，药企做创新药对于研发投入方面会更加谨慎。
据悉，近日决定终止研发重组EV71疫苗的沃森生物就提到，终止原因是近年来国内手足口病呈现下降趋势，继续研发单价的重组EV71疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。同时，目前国内已有三家EV71灭活疫苗获批上市，另外尚有多家企业在研，该产品未来的市场竞争将较为激烈。沃森生物还表示，目前，上海泽润多个产品陆续进入临床研究的关键时期，根据公司的整体产品战略，上海泽润将集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHOPQ预认证、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。
6月5日，三叶草生物也发布公告，公司表示在完成内部科学、财务和战略评估后，将资源优先配置给新冠肺炎相关的产品和某些早期项目，减少对非新冠相关的中期、后期项目和新基础设施的投入。在当前宏观经济环境中，公司将继续审慎评估开支，并探索可能的融资选择，以延长公司的现金生命周期。公司目前暂停了对SCB-313(T R A I L -三聚体肿瘤产品)、S C B -808和S C B -420(F c融合蛋白项目)的继续投入。
业内表示，创新药具有“高风险、高投入、高回报”的特点，过去投资者之所以“不在意”长回报期和高研发投入，是看好回报能够达到预期。但国内创新药环境近年已经发生改变，全球所有临床开发的药品涉及的550个靶标中，中国70%的临床开发产品聚集在尤为拥挤的一些靶标上，赛道竞争激烈，使得一些投资者开始望而却步，趋于理性。而受竞争激烈、资本遇冷的影响，药企在创新药研发投入上也会受到影响，预计未来创新药企业会更合理利用资金，聚焦研发一些更有潜力的项目，获得脱颖而出的机会。
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