糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，根据发病机制，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病，其中2型糖尿病是临床上常见的类型，占总体糖尿病人群的90%以上。数据显示，我国糖尿病患者人数已由9000万增加至1.4亿，增幅达56%，预计到2045年我国糖尿病患者人数将超过1.75亿。
随着糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势，国内糖尿病用药市场规模也开始逐年上升，已从2016年的470亿元增长至2019年654亿元，平均增幅达11.6%，在中国糖尿病患者持续增长、糖尿病新型治疗药物相继进入医保目录、患者支付能力增强等多重因素驱动下，业内预计，未来糖尿病市场规模仍将迎来增长。
值得注意的是，在国内糖尿病市场规模不断扩大下，大批药企也在加速入局该领域。而受益于企业的不断发力，越来越多降糖药也正在不断涌现。据了解，近期就又有多款降糖药物已提交上市申请。如近日，通化东宝提交了利拉鲁肽注射液的上市申请。据了解，利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。
数据显示，近几年中国公立医疗机构终端GLP-1受体激动剂市场规模在快速攀升，2021年已超过20亿元。目前国内市场上畅销的GLP-1受体激动剂品牌有8个，其中诺和诺德的利拉鲁肽注射液销售额已超过10亿元。
除通化东宝已提交上市申请外，杭州中美华东制药|杭州九源基因工程也已在2021年提交了利拉鲁肽注射液3.3类新药上市申请。此外，早前还有超过10家国内药企获得了利拉鲁肽注射液的临床批文，部分企业已在近期完成了BE试验或III期临床，接下来一段时间将迎来利拉鲁肽注射液上市申报的井喷期
5月27日，CDE网站显示，诺和诺德司美格鲁肽片上市申请获国家药监局正式受理，这是国内头个申报上市的GLP-1R口服制剂。据推测，此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。
司美格鲁肽(曾用名：索马鲁肽)原研由诺和诺德开发，是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物，一周仅需一次给药即可实现降糖效果。目前该药已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。上市后该降糖药市场一直保持高速增长，2021年司美格鲁肽全球销售额已经达到55亿美元(约369亿元人民币)，同比已增长76%。
总的来说，目前国内降糖药市场，仿制药竞争异常激烈，创新药研发也正迎来热潮，热门品种如西格列汀、阿卡波糖均已有十余家企业获批上市。业内认为，不断加剧的竞争将迫使国内企业从仿制药迈向Fast-follow以及First-in-class。据了解，其实已有多款创新药已进入临床，如鸿运华宁自主研发的两周给药一次且直接作用于GLP-1受体的超长效抗体药物已处于临床Ⅲ期；道尔生物的靶向GLP-1受体、GCG受体和FGFR1c/Klothoβ的长效三靶点激动剂DR10624已在国外获批临床……
从整体来看，业内预计，未来随着越来越多企业的入局，降糖药市场竞争还将日益激烈。但同时，我国降糖药市场仿制药替代原研也将加速。
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