“十二五”期间，我国医疗器械产业在政府的大力支持下将继续快速发展。我国医疗器械产业的发展战略应以产品质量为根本，加快二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规医疗技术有机结合，既适合我国医改目标，又能与全球市场需求相适应的高技术产业。
加快结构调整
进一步加快企业结构调整，淘汰不合格及落后企业，打造具有国际竞争能力的龙头企业，使医疗器械行业朝多元化方向发展。同时，企业间要加强沟通与协作，减少产能过剩、重复生产；做好产业分工，使原料、试剂，工艺、装备，生产、配套，整机、部件，工业、流通平衡发展；努力朝着研发、生产、流通、使用、维修等一条龙产业化方向发展，向规模化、系统化、实力化方向转变。
加强人才培养
强大的专业人才队伍是一个行业最具力量的资源。医疗器械行业要建立强大的市场竞争力就必须拥有强大的研发、生产、销售、维修专业人才队伍。为此，不仅国家要调整高校招生计划，加大医疗器械人才培养力度，企业也要加强员工专业知识培训，包括科研、生产、销售、维修等方面，要注重培养创新精神，使医疗器械行业向“新、高、全”（新材料、高科技、全方位）方向发展。
规范化管理
进一步规范医疗器械市场，加强标准建设、检测机构建设和企业日常生产管理，如为诚信等级高的企业提供良好的发展环境；把有限的监管力量集中到诚信等级低的企业上，加大监督管理力度，督促企业整改。
建立核心竞争力
近年来，政府部门设立了医疗器械创新专项和持续资助机制，旨在鼓励发展中小创新型企业，加强中高端医疗器械自主研发。例如，2011年科技部发布了《医疗器械科技产业发展专项规划》，对医疗器械产业的重大前沿技术、共性关键技术以及基础支撑技术的研发一一作出规划部署。发改委为推进医疗器械创新推出《加快医疗设备创新发展的项目》，对十多项需要实现技术突破的医疗器械产品进行专项扶持。国内企业在获得政策支持的同时，要建立自身的核心竞争力，构建高效、低耗、灵活、准时的生产模式，提高产品质量，提供令客户满意的产品和服务，以获得竞争优势。
向高附加值转化
未来5～10年，我国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈加紧密，这将使医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络发生显著变化，我国医疗器械产品将从中低端向高附加值的高端产品转化。广东、浙江、江苏、上海、北京将继续引领行业并成为产业优势集群区。重点产品领域（如影像、免疫、生化、血透、监护、高端耗材、植入物及家庭康复等）的研发将突破投入“瓶颈”制约。优势企业顺势跨越“拐点”完成重组或整合，初步形成一家超500亿元、10家超100亿元、50家步入50亿元、100家实现20亿元销售额的核心企业“俱乐部”。国内市场销售额也将突破万亿元，占据医药市场40%以上的份额。企业需要从国际市场环境、国内行业政策及自身发展战略三者联动中抢占先机，成为行业中的佼佼者。
增加中高端产品出口
未来5年，我国医疗器械产品出口额将超过315亿美元。其中，次高端医疗设备和高附加值产品出口额在医疗器械出口总额中所占比重将达2/3以上。我国将在国际市场上建立20多个医疗器械自主品牌，诊疗设备领域将有超过10个品种出口额超过1亿美元，高附加值医用耗材和医用敷料类产品将成为主流产品。
